Stile di vita

I regolatori dei vaccini della FDA discutono contro i richiami del vaccino contro il Covid in un nuovo documento

UN gruppo di esperti internazionali – tra cui, in particolare, due regolatori dei vaccini in uscita dalla Food and Drug Administration – sostiene in un nuovo documento contro l’offerta di booster di vaccino contro il Covid-19 alla popolazione generale.

Il carta, pubblicato lunedì su Lancet, si basa su una revisione dei dati disponibili sulla durata della protezione del vaccino. Il fatto che sia stato co-autore di Marion Gruber e Phil Krause, due veterani funzionari della FDA che hanno guidato la revisione dell’agenzia delle domande di vaccino contro il Covid-19, equivale a un rifiuto sorprendentemente diretto all’amministrazione Biden mentre delinea piani per i colpi di richiamo.

Altri autori includono esperti dell’Organizzazione mondiale della sanità, che ha chiesto ai paesi di ritardare ampi piani di richiamo poiché molti paesi stanno ancora soffrendo per la mancanza di fornitura di vaccini di fronte a orribili epidemie guidate dalla variante Delta altamente trasmissibile.

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“Le prove attuali, quindi, non sembrano mostrare la necessità di un potenziamento nella popolazione generale, in cui l’efficacia contro le malattie gravi rimane elevata”, hanno scritto gli autori.

Il documento aggiungerà sicuramente al dibattito sul fatto che la Casa Bianca abbia anticipato le sue agenzie scientifiche nel delineare i piani per i booster generali, che l’amministrazione Biden aveva segnalato che avrebbero iniziato a essere lanciati lunedì prossimo. Gli esperti concordano ampiamente sul fatto che le persone con un sistema immunitario compromesso dovrebbero ricevere una terza dose di vaccini mRNA da Pfizer-BioNTech e Moderna, che sono stati autorizzati come corsi a due dosi. E alcuni esperti sostengono che anche gli anziani, che generalmente montano risposte immunitarie meno robuste ai vaccini, dovrebbero essere idonei per i richiami.

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Ma per la popolazione generale, gli esperti sono stati divisi sulla necessità di booster. Alcuni sostengono che un terzo colpo (o, nel caso del vaccino di Johnson & Johnson, un secondo colpo) dovrebbe davvero essere considerato parte del piano di dosaggio iniziale, mentre altri dicono che non ci sono prove che i vaccini stiano perdendo forza nel proteggere le persone dal ricovero in ospedale o dalla morte per Covid-19: i peggiori esiti da cui i colpi sono stati principalmente progettati per proteggersi.

“Anche se alla fine si dimostrasse che il potenziamento riduce il rischio a medio termine di malattie gravi, le attuali forniture di vaccini potrebbero salvare più vite se utilizzate in popolazioni precedentemente non vaccinate rispetto a quelle utilizzate come booster nelle popolazioni vaccinate”, afferma il documento.

Gli autori riconoscono che alla fine potrebbe essere necessario un potenziamento per la popolazione generale se l’immunità diminuisce o emerge una variante che riduce significativamente il potere dei vaccini. Ma aggiungono che “il messaggio che il potenziamento potrebbe presto essere necessario, se non giustificato da dati e analisi robusti, potrebbe influire negativamente sulla fiducia nei vaccini e minare la messaggistica sul valore della vaccinazione primaria”.

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